我們知道藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)里對(duì)藥品的檢查包括有效性檢查和安全性檢查，其中的安全性檢查是顯得更為值得關(guān)注和嚴(yán)格監(jiān)控的一部分。今天那艾儀器就來聊一聊，關(guān)于安全性檢查中的藥品微生物限度檢查的意義和方法。

藥品微生物限度檢查是保證藥品的質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施。微生物的種類繁多，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導(dǎo)致療效降低或喪失，同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，所以對(duì)微生物的限度檢測(cè)顯得尤為重要。
可通過藥品的微生物限度檢查了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制，以保證藥品的質(zhì)量。因?yàn)樗幤吩谏a(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。
作為衡量藥品生產(chǎn)全過程衛(wèi)生水平的根據(jù)，藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。
藥品微生物限度檢查是如此的重要，必須選擇合適的檢測(cè)方法來確保藥品的質(zhì)量。
現(xiàn)在常用的微生物檢測(cè)的方法有涂布平板法、傾注法、MPN法和薄膜過濾法。這些方法各有其優(yōu)點(diǎn)和局限性。其中的薄膜過濾法因?yàn)榫哂忻黠@的優(yōu)勢(shì)，譬如可將抑菌物質(zhì)沖洗掉，可測(cè)試大體積樣品，統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上更可靠，靈敏度高，可達(dá)1CFU等等，而受到用戶更多的青睞。
同時(shí)2015版中國(guó)藥典中關(guān)于非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢査指導(dǎo)原則中也提到：供試液制備方法、抑菌成分的消除方法及需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法應(yīng)盡量選擇微生物計(jì)數(shù)方法中操作簡(jiǎn)便、快速的方法，同時(shí)，所選用的方法應(yīng)避免損傷供試品中污染的微生物。對(duì)于抑菌作用較強(qiáng)的供試品，在供試品溶液性狀允許的情況下，應(yīng)盡量選用薄膜過濾法進(jìn)行試驗(yàn)。
因此，我們?cè)诖讼蚰平橐豢钍褂帽∧み^濾法進(jìn)行微生物限度檢測(cè)的系統(tǒng)——那艾微生物限度儀。作為高顏值、更高安全性的工作流程和高通量能力等優(yōu)秀品質(zhì)的代表，可解決效率，結(jié)果可靠性和合規(guī)性方面的所有問題，不僅使用舒適，還能讓您放松身心。

那艾儀器 智能微生物限度檢測(cè)儀（3M） 型號(hào)：NAI-XDY-3M

智能微生物限度檢測(cè)儀（NAI-XDY-3M）大屏幕顯示操作，內(nèi)置微型高性能隔膜泵，不需要抽濾瓶，液體直接通過隔膜泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢，不占用操作空間。智能微生物限度檢測(cè)儀實(shí)驗(yàn)原理：將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi)，通過檢驗(yàn)儀通過隔膜泵，實(shí)驗(yàn)液體在直接通過隔膜泵排除，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。智能微生物限度檢測(cè)儀避免了連接不好造成抽濾速度慢，不占用操作空間。